RESPREEZA® 1.000 mg / 4.000 mg / 5.000 mg.

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung.

Wirkstoff: Humaner Alpha1 -Proteinase-Inhibitor.

Zusammensetzung: Respreeza® 1.000 mg / 4.000 mg / 5.000 mg enth. ca. 1.000 mg / 4.000 mg / 5.000 mg Alpha1 -Proteinase-Inhibitor. Sonst. Bestandteile: NaCl, NaH2 PO4, Mannitol, H2O. Anwendungsgebiete: Verzögerung des Fortschreitens eines Emphysems bei Erwachsenen mit nachgewiesenem schweren Alpha1 -Proteinase-lnhibitormangel. Die Patienten müssen eine optimale pharmakol. und nicht pharmakol. Behandlung erhalten und gemäß Beurteilung durch einen in der Behandlung von Alpha1-Proteinase-lnhibitormangel erfahrenen Arzt Anzeichen einer progressiven Lungenerkrankung aufweisen. Gegenanzeigen: Überempfindlichk. gg. den Wirkstoff oder sonst. Bestandteile des Präparats; lgA-Mangel mit bekannten Antikörpern gegen lgA.

Nebenwirkungen: Häufig: Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Dyspnoe, Übelk., Gelegentl.: Überempfindlichkeitsreakt. (einschl. Tachykardie, Hypotonie, Verwirrth., Synkxope, erniedr. Sauerstoffverbrauch, Pharynxödem), Parästhesie, Hautrötung, Urtikaria, Hautausschlag (einschl. exfoliativ und generalisiert), Asthenie, Reakt. an der Infusionsstelle. Sehr selten: Anaphylakt. Reakt., Hypoästhesie, Hyperhidrose, Pruritus, Brustschmerzen, Schüttelfrost, Fieber. Häufigk. nicht bekannt: Lymphknotenschmerzen, Schwellung des Auges, Lippenschwellung, Gesichtsschwellung.

Verschreibungspflichtig.

Pharmazeutischer Unternehmer:

CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg.

Stand: Mai 2020.